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過氧化氫低溫等離子體滅菌器性能說明書
一、滅菌器概述
1． 產(chǎn)品名稱：過氧化氫低溫低溫等離子體滅菌器
2． 管理類別：Ⅱ類
3． 項目編碼：1103-05
4． 型號：SQ-NPS40(設計研發(fā)中) SQ-NPS60（設計研發(fā)中） SQ-NPS100 SQ-NPS136 SQ-NPS220
5． 適用范圍：主適用于患者端聯(lián)接電線電纜、光學鏡片和玻璃鏡頭、動力設備和電池、內(nèi)窺鏡、導管和手術器械等畏熱畏濕的醫(yī)療器械滅菌，可用于醫(yī)療機構(gòu)的手術室、供應室、內(nèi)鏡室以及其他治療室。
6． 主要技術參數(shù)
表1主要技術參數(shù)列表
型號 | 滅菌艙尺寸 長×寬×高（mm） | 外形尺寸 長×寬×高（mm） | 滅菌艙 容積（L） | 功率（kVA） | 門結(jié)構(gòu) |
SQ-NPS100 | 730*450*400 | 1178*790*1810 | 130 | 4.2 | 單門/雙門 |
SQ-NPS136 | 790*450*400 | 1238*790*1810 | 142 | 4.2 | 單門/雙門 |
SQ-NPS220 | 1250*450*400 | 1698*790*1810 | 225 | 4.8 | 單門/雙門 |
l 滅菌溫度： 小于60℃
l 使用電源：AC220V±22V，50HZ±1Hz
l 環(huán)境溫度：10～40℃
l 相對濕度：不大于80%
l 大氣壓力范圍：70kpa～106kpa
二、滅菌工作原理
SQ-NPS滅菌器專為金屬和非金屬醫(yī)療設備的低溫滅菌而設計。SQ-NPS滅菌工藝是一種結(jié)合暴露于過氧化氫蒸汽和等離子體的多相滅菌工藝，在不留下有毒殘留物的情況下對醫(yī)療器械和材料進行安全滅菌。由于循環(huán)在干燥環(huán)境和低溫下運行，它特別適用于對熱和濕氣敏感的儀器。
SQ-NPS系列過氧化氫低溫等離子體滅菌器主要通過利用過氧化氫等離子體活性基因的作用、高速粒子擊穿作用和紫外線的殺菌作用，使微生物失去活性，達到滅菌效果。
三、滅菌器結(jié)構(gòu)與組成
1. 滅菌室
包括內(nèi)膽、前門、后門、滅菌物品架；
2. 管路系統(tǒng)
管路系統(tǒng)主要包括：真空管路、前置過濾管路、進氣管路等。
3. 控制系統(tǒng)
控制系統(tǒng)采用西門子控制器、10寸一體機、溫度傳感器、壓力傳感器、濃度傳感器、等離子功率檢測和生物培養(yǎng)裝置，以及多種限位和保護開關組成，可實現(xiàn)全過程自動完成，顯示溫度、壓力、濃度、等離子功率、滅菌時間等信息，系統(tǒng)可以維護升級。
4. 加藥系統(tǒng)
采用卡匣式加藥裝置，滅菌劑注液更精準更安全且操作更方便。
5. 提純器
提純器采用獨立的溫度壓力控制，可將原含量58%~60%的過氧化氫滅菌劑進行提純，提純后含量≥97%，更有利于對管腔類醫(yī)療器械的擴散，從而大大增強了滅菌效果。
6. 射頻電源
采用國內(nèi)獨一無二的50KZ的高頻雙射頻電源，極大地增強了滅菌和解析效果，保證低于嗅覺閥值，并且無電磁輻射危險，確保人身安全。
7. 前置過濾系統(tǒng)
設備帶有過氧化氫過濾凈化裝置，可將滅菌后的氣體進行催化分解，從而最大程度降低過氧化氫對環(huán)境的排放，并且減少對真空泵的腐蝕，延長真空泵及濾芯和泵油的使用壽命。
四、性能簡要
l 外形簡潔，美觀大氣，產(chǎn)品外觀給人一種科技感、簡約大氣的感受，富有創(chuàng)造性，給人新穎、靈動的視覺沖擊；
l 滅菌室采用鋁合金材料，具備優(yōu)越的導熱性能；滅菌室經(jīng)特殊的氧化工藝處理，具備較強的抗氧化抗腐蝕能力，保證了滅菌時溫度的均衡性；
l 強大的滅菌性能，可針對內(nèi)徑≥1mm，長度≤500mm不銹鋼管腔、內(nèi)徑≥1mm，長度≤2000m聚四氟乙烯管腔滅菌，滅菌可達到標準規(guī)定的滅菌等級10-6,保證各種載體的滅菌效果；
l 智能型信息化，一鍵運行，關鍵部件保養(yǎng)智能提醒，物理參數(shù)實時監(jiān)控（物理參數(shù)包括：內(nèi)室溫度、壓力、過氧化氫濃度、射頻電源功率、卡匣信息、培養(yǎng)信息、滅菌模式、滅菌階段、滅菌時間等），周期運行數(shù)據(jù)可通過自帶打印機進行打印；使用服務平臺可查看設備安裝過程和要求、設備故障信息和處理方法、設備保養(yǎng)和使用注意事項、設備操作規(guī)程以及有關產(chǎn)品和公司的宣傳視頻，客戶可自主更新軟件版本以及有關產(chǎn)品信息；
l 前后雙開門結(jié)構(gòu)，使用過程中可以互鎖，污染潔凈分區(qū)操作，提升了器械和操作人員的安全性；
l 設備靈活，適用范圍廣，在包含快速模式、加強模式、軟鏡模式的基礎上，又增加了干燥模式，增強了用戶使用體驗；
l 具備條形碼、二維碼兩種掃描功能，可將處理的滅菌包進行掃碼記錄，將相關信息同步到滅菌記錄信息中，方便追溯查詢；
l 滅菌過程全程負壓，保證人員與設備的安全性；
l 多級管理權(quán)限，不同的級別對應的操作權(quán)限不同，更方便安全管理設備；
l 內(nèi)置快速生物閱讀器，即可檢測快速生物指示劑，也可檢測普通生物指示劑，操作顯示屏可顯示閱讀器中指示劑的狀態(tài)信息和閱讀器的工作狀態(tài)，快速檢測滅菌效果，提高工作效率；
l 設備具備以太網(wǎng)接口并開放通信接口，可與CSSD質(zhì)量管理系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)等管理軟件通信，實現(xiàn)數(shù)據(jù)同步及滅菌質(zhì)量追溯管理；
l 選用進口配件，穩(wěn)定性高，故障率低；
l 配置針式打印機，打印紙條方便保存，打印運行時的重要參數(shù)信息，同時可對數(shù)據(jù)進行曲線打印，便于觀察參數(shù)的整體變化過程。
l 采用一體機對設備運行狀態(tài)進行監(jiān)控和存儲，保證全生命周期的歷史數(shù)據(jù)存儲，也可以上傳云端，確保數(shù)據(jù)無限量儲存，其保存時間不低于10年；
l 智能聲控系統(tǒng)，可對設備基本操作進行控制，包括滅菌室門的開閉、滅菌模式選擇、滅菌流程的開始或停止等，既有傳統(tǒng)的腳踏開關模式，還可利用智能聲控方式進行操控，解放雙手雙腳，方便快捷。
五、技術競爭優(yōu)勢
l 適用范圍廣：內(nèi)置快速滅菌模式、加強滅菌模式、軟鏡滅菌模式、干燥模式，適用于多種醫(yī)療器械，滅菌物品，可按需選用。
l 前置過濾系統(tǒng)：既有效的降低過氧化氫對環(huán)境的排放，又可幫用戶節(jié)省運行成本。
l 安全性能高：從結(jié)構(gòu)上和功能上提高了安全性，雙門自鎖，分區(qū)操作，自控控制系統(tǒng)安全性高。
l 擴展性強：使用工控一體機，基于Windows系統(tǒng)開發(fā)的二次操作系統(tǒng)，畫面顯示清洗自然，操作運行簡潔流暢，同時擴展USB接口，COM接口，WiFi模塊，以太網(wǎng)接口，支持各種常用的通信協(xié)議。
六、主要自主創(chuàng)新點
1. 平臺云服務：設備配置4G網(wǎng)絡模塊，可以通過手機微信小程序實時查看運行數(shù)據(jù)及歷史記錄；也可以進行遠程報警提示及狀態(tài)提醒。
2. 前置過濾系統(tǒng)：設備帶有過氧化氫過濾凈化裝置，可將滅菌后的氣體進行催化分解，從而最大程度降低過氧化氫對環(huán)境的排放，并且減少對真空泵的腐蝕，延長真空泵及濾芯和泵油的使用壽命，減少更換耗材頻次，節(jié)省運行成本。
3. 設備狀態(tài)燈：不同顏色的燈光顯示設備不同的工作狀態(tài)，方便操作者了解設備的運行狀態(tài)。
4. 內(nèi)置快速生物閱讀器：可兼容快速生物指示劑和普通生物指示劑，快速檢測指示劑的狀態(tài)，提高驗證設備滅菌性能的效率。
5. 智能聲控系統(tǒng)：可對設備基本操作進行控制，包括滅菌室門的開閉、滅菌模式選擇、滅菌流程的開始或停止等，既有傳統(tǒng)的腳踏開關模式，還可利用智能聲控方式進行操控，解放雙手雙腳，方便快捷。
6. 提純功能：提純器采用獨立的溫度壓力控制，可將原含量58%~60%的過氧化氫滅菌劑進行提純，提純后含量≥97%，更有利于對管腔類醫(yī)療器械的擴散，從而大大增強了滅菌效果。
7. 雙射頻功能：采用國內(nèi)獨一無二的50KZ的高頻雙射頻電源，極大地增強了滅菌和解析效果，保證低于嗅覺閥值，并且無電磁輻射危險，確保人身安全。
