一、滅菌前的處理工作
1．必須確認滅菌物品的特性，認真閱讀《產品使用說明書》，以保證滅菌物品適用于本滅菌器。
2．滅菌的物品應用水清洗干凈，并徹底干燥。
3．滅菌物品應用包裝袋包裝后滅菌。
4．滅菌物品應無積壓單層擺放，包裝之間應留有間隙，擺放不應過于緊密。
5．包裝后的物品最多裝載應不超過載物架容積的 80%。
6．在滅菌的過程中，注意觸摸屏上的故障提示，排除故障后重新開機。
7．滅菌未完成時不得強行開門，等滅菌結束提示后再開門。
8．滅菌前，應確認甲醛滅菌劑在有效期內，已過期的滅菌劑應當按照相關規定處理，禁止使用。
二、滅菌物品的包裝要求
1. 適合的包裝材料：紙塑包裝袋。
2. 滅菌物品指示物的封裝
1 、化學指示卡
. 必須確認化學指示卡的有效性，過期產品嚴禁使用；
. 將化學指示卡連同滅菌物品放置于包內，化學指示卡應置于滅菌物品之上， 不得擠壓；
. 印有指示色的一面務必背對滅菌物品，指示顏色有異常的禁止使用。 生物指示劑
. 必須確認生物指示劑的有效性，過期產品嚴禁使用；
. 將生物指示劑放置于滅菌室內最難處理的位置，生物指示劑放置時與其它滅 菌物品不應擠壓；
. 培養基顏色若有異常時禁止使用。 指示膠帶和指示標簽
. 必須確認指示膠帶和指示標簽的有效性，過期產品嚴禁使用；
. 封閉接口時指示膠帶務必沿包裝盒側面封貼，指示標簽也應粘貼在包裝盒側 面。
. 裝載滅菌包裝盒時，禁止擠壓指示膠帶和指示標簽，否則極易發生變色不佳 的現象。
3. 物品的裝載
1 滅菌器裝載量裝載量：不可超過單層裝載空間的 80%。
2 物品擺放
. 各種大包裝擺放在載物架上時，應無積壓，相互之間應保持 10mm 的間隙。 紙塑包裝袋，若單層水平擺放，應將紙面朝上，且不得疊加；若豎向傾斜 45 ° 擺放，應將袋子紙面朝上，且紙面對紙面，塑面對塑面擺放。
. 器械盒內物品要單層擺放，不得堆疊；器械盒禁止堆疊。
4. 滅菌物品的有效期
. 專用滅菌包裝袋可延長滅菌器械無菌儲存時間；在規定的儲藏條件下，建議有效期為 6 個月，達不到儲藏條件時有效期宜為 3 個月。
三、滅菌階段
1. 預熱階段
開機選擇相應的滅菌溫度模式，直至內膽和門溫度升到設定壁溫溫度后，進 入程序流程顯示，設備本身開始進入預熱階段，預熱結束開始抽真空運行滅菌程序。
2. 脈動階段
內膽壓力抽至設定壓力 5.3KPa 后，進行前期的泄漏測試（總時長不超過25min，泄露速率每分鐘不得超過 50Pa），通過泄漏測試后，開始向內膽中通入甲醛溶液和純水的混合蒸汽。
3. 滅菌維持階段
60℃模式下，甲醛混合溶液蒸汽在 21KPa 的壓力下維持 30-40min；76℃模式下，甲醛混合溶液蒸汽在 44KPa 壓力下維持 10min。
4. 解析階段
反復的回壓（此處壓力為脈動壓力上限值）再抽真空，將內膽內殘留的甲醛混合溶液蒸汽抽出。
5. 干燥階段
抽空 10min，排出殘留水汽。
6. 通風階段
反復回壓（此處壓力為 75KPa）抽空。
7. 平衡階段
平衡艙內氣壓，滅菌完成，程序結束。
四、產品操作規程
1. 產品操作流程圖
2. 操作細則
1 開機檢查
. 開機前應當檢查供電電源，確認供電電源的可靠性。
. 應當檢查供給水源是否符合產品使用說明書的相關要求。 2 開機
. 開機后觀察設備自檢狀況，如有報警情況應當及時聯系專業人員予以解決。 3 檢查
. 觀察人機界面，查看模擬量參數是否正常。
. 檢查滅菌劑和規定用水是否有效、充足。 4 開門
. 操作人機界面打開艙門，觀察開門運行是否正常。
. 多次開關門確保艙門運行和密封指令的有效。 5 內室確認
. 務必對艙體內部進行檢查并清潔，確保艙體內部無異物。
. 確保載物架無變形損壞。 6 包裝物品
. 操作人員應當熟悉產品說明書，特別注意產品的適用范圍和禁忌。
. 務必確認待消物品是否適合本滅菌器處理，以免損壞待消物品。
. 待消物品應當徹底清洗干凈，特別是管腔內部，以免影響滅菌效果。
. 待消物品應當完全干燥，尤其是管腔類，干燥不徹底可能會中斷滅菌程序。
. 待消物品的包裝應當遵循 7 放置物品
. 待消物品的放置應當遵循消毒技術規范、物品供應商、醫院消毒供應中心以 及本規程所規定的相關要求。
8 關門
. 確認擺放物品，不應超出艙門軌跡的垂直距離。
. 操作人機界面關閉艙門。 9 選擇模式
. 根據待消物品總體特性選擇合適的滅菌模式。
. 啟動滅菌程序。 10 滅菌運行
. 滅菌運行初始階段消毒員不應離開滅菌器，應當觀察一下運行情況，確認無 異常現象再行離開。
. 滅菌運行期間出現故障報警情況時，應立即聯系設備維護人員或本公司售后， 不得私自開啟艙門或維修，以免對工作人員造成傷害。
11 滅菌結束
. 滅菌結束后，不應立即打開艙門，應當稍等片刻待壓力數值平穩后再行操作。 12 開門取物
. 操作人機界面打開艙門。
. 艙門打開后應稍等幾分鐘，待艙內熱氣消散再行取物。
. 取出物品應當按要求進行流轉或存放。 13 關門
. 關門之前應當按相關要求清潔滅菌艙室。
. 確認無任何機械阻礙然后關閉艙門。 14 結束
. 滅菌操作結束若滅菌器不再使用，應當關閉電源和水源。
五、注意事項
. 滅菌結束后滅菌室務必使用干毛巾進行清潔處理。
. 務必保證滅菌物品的干燥性，否則會延長滅菌時間甚至滅菌失敗。
. 更換滅菌劑時務必佩戴乳膠手套。
. 應當按照產品使用說明書更換真空泵濾芯和微孔折疊濾芯。
. 務必使用設備生產商所提供的醫用耗材，確保滅菌作業的有效性。
. 滅菌物品必須包含于低溫蒸汽甲醛滅菌器的適用范圍，否則滅菌無效與本滅 菌器性能無關。
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