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一、設備啟動前檢查
密封性檢測
檢查滅菌艙門封條完整性，涂抹硅脂保持潤滑
測試真空泵性能（抽真空至-20kPa維持10分鐘無壓力回升）
驗證氣路系統無泄漏，空壓機氣壓穩定在0.4-0.6MPa
環境準備
開啟防爆通風系統（換氣次數≥10次/小時）
檢查環氧乙烷濃度報警儀功能正常
二、滅菌程序執行
裝載規范
使用金屬籃筐裝載，紙塑包裝物品側放（紙面與塑面交替）
裝載量不超過艙容80%，幾何中心放置生物指示劑
參數設置
溫度55±2℃，濕度55±10%
環氧乙烷濃度600±100mg/L，滅菌時間4-6小時
運行階段
預真空至-60kPa后手動注入環氧乙烷（壓力回升至-10kPa為加藥成功）
滅菌階段實時監測溫度/壓力曲線
三、滅菌后處理
排氣解析
完成6次真空-氮氣置換循環
60℃強制解析8小時（PVC材料需延長至12小時）
效果驗證
化學指示卡變色達標，生物培養48小時無菌生長
環境殘留濃度檢測≤1ppm方可卸載
四、安全規范
操作人員需佩戴防毒面具及丁腈手套
每周檢查純水系統電導率≤15μS/cm
滅菌記錄保存周期不少于3年
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