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一、核心菌種
?嗜熱脂肪桿菌芽孢(Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953)?
含菌量標(biāo)準(zhǔn)為1×10?~5×10? CFU/片,通過培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化(紫紅色→黃色)判斷滅菌效果
對過氧化氫等離子體具有穩(wěn)定耐受性,能有效驗證滅菌參數(shù)(溫度、濃度、時間)的可靠性
?萎縮芽孢桿菌(Bacillus atrophaeus)?
用于特殊驗證場景,通過qPCR檢測可觀察到DNA片段損傷(如132bp的yaaH基因線性降解)
二、選擇依據(jù)
?抗性匹配?:嗜熱脂肪桿菌芽孢對過氧化氫等離子體的抗性顯著高于常見病原體(如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌),可確保滅菌工藝的冗余度111
?快速響應(yīng)?:部分產(chǎn)品通過優(yōu)化菌片載體(玻璃纖維)和培養(yǎng)基配方,可將培養(yǎng)判定時間縮短至48小時
三、質(zhì)量控制要求
必須同步設(shè)置陽性對照(未滅菌的同批次指示劑),且僅當(dāng)對照組顯示微生物生長時,檢測結(jié)果方為有效
菌片需放置于滅菌艙內(nèi)最難滅菌位置(如設(shè)備下前方或管腔器械內(nèi)部)
(注:枯草芽孢桿菌等其他芽孢菌主要用于環(huán)氧乙烷滅菌驗證,不適用于過氧化氫等離子體系)
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