低溫環氧乙滅菌器按照國家食品藥品監督管理總局令第 15 號的《醫療器械分類規則》屬于Ⅱ類有源醫療器械。項目編號為 1103-03
按照 GB4824-2013《工業、科學和醫療（ISM）射頻設備騷擾特性限值和測量方法》 中的分類規則該設備屬于 1 組 A 類，醫療器械電器設備、非家用和不直接連接到住宅低 壓供電設施中使用的設備。主要在醫院、醫療器械生產企業、科研單位等在工業生產環 境中使用。
低溫環氧乙滅菌器按照國家食品藥品監督管理總局令第 15 號的《醫療器械分類規則》屬于Ⅱ類有源醫療器械。項目編號為 1103-03
按照 GB4824-2013《工業、科學和醫療（ISM）射頻設備騷擾特性限值和測量方法》 中的分類規則該設備屬于 1 組 A 類，醫療器械電器設備、非家用和不直接連接到住宅低 壓供電設施中使用的設備。主要在醫院、醫療器械生產企業、科研單位等在工業生產環 境中使用。
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